伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案一线治疗37例晚期大肠癌

作者:张弘纲;吴芳;陈闪闪 刊名:中国癌症杂志 上传者:崔毅刚

【摘要】背景与目的:伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案为晚期大肠癌一线治疗的标准方案。本研究观察伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙双周(CPT-11+5FU/LV双周FOLFIR I)方案一线治疗晚期大肠癌的客观有效率及不良反应。方法:2001年5月—2005年3月,37例晚期大肠癌患者接受FOLFIR I方案一线治疗。化疗剂量为CPT-11 180 mg/m2静脉点滴第1天,亚叶酸钙(LV)200 mg/m2静脉点滴第1、2天,5-FU 400 mg/m2静推第1、2天,5-FU 600 mg/m2持续泵注44小时第1、2天,14天为1周期。结果:36例可评价疗效患者有效率为41.7%。Ⅲ/Ⅳ度骨髓抑制发生率占总人数的35.1%和8.1%,4例患者出现中性粒细胞减少性发热。Ⅲ度迟发性腹泻发生率为8.1%。结论:伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙双周方案(FOLFIR I)是一线治疗晚期大肠癌安全而有效的方案。

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既往晚期大肠癌的化疗疗效较差,曾有50余种药物对大肠癌进行了试用,多数药物疗效均不理想,公认有效的药物主要为氟尿嘧啶及其衍生物。从20世纪90年代后期随着奥沙利铂(OXA)、伊利替康(IRI,CPT-11)等新药问世以来,晚期大肠癌的近期有效率及生存期均得到了显著的提高[1]。欧洲和美国FDA已批准伊厉替康作为晚期大肠癌的一线治疗药物,伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案为晚期大肠癌的一线治疗的标准方案。我院2001年5月2005年3月间,37例患者使用伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙双周(FOLFIRI)方案进行治疗,观察治疗后肿瘤的客观缓解率及不良反应。1对象和方法1.1研究对象2001年5月2005年3月,共37例患者,病例均经病理及影像学证实为晚期大肠癌患者,有可测量病灶。男性20例,女性17例。年龄28~69岁,中位年龄44岁。卡氏评分80。转移灶部位:肝脏16例;肺12例;淋巴结8例;盆腔2例;卵巢1例。其中16例为初诊即期患者,21例为术后复发转移患者。1.2治疗方案FOLFIRI方案:CPT-11180mg/m2静脉点滴90min第1天,亚叶酸钙(LV)200mg/m2静脉点滴2h第1、2天,5-FU400mg/m2静推第1、2天,5-FU600mg/m2持续泵注44h第1、2天,14天为1周期。3~4周期后评价疗效,若治疗有效,则继续使用至病情进展或不能耐受为止。腹泻控制:食物禁忌;腹泻出现后视轻重程度使用洛哌丁胺(易蒙停)、思密达、口服抗生素、奥曲肽(善得定)、静脉抗生素等处理。1.3评定标准疗效按WHO抗肿瘤药物客观疗效评定标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)以及疾病进展(PD)。化疗的不良反应按照WHO常见毒性反应分级标准进行评价。2结果2.1临床疗效本组除1例患者仅完成2个周期化疗未参加疗效评价外,其余36例均接受3~9周期FOLFIRI方案化疗,中位周期为6,总周期为195(2周期:1例;3周期:6例;4周期:8例;5周期:2例;6周期:13例;7周期:3例;8周期:2例;9周期:2例)。在36例可评价疗效的病例中CR1例(2.8%);PR14例(38.9%);SD16例(44.4%);PD12例(33.3%),总有效率(CR+PR)为41.7%,总控制率为86.1%。其中有一例患者行5周期化疗后,疗效达PR,行肝转移灶切除术,达完全缓解。2.2不良反应本组37例患者未出现药物所致的死亡和严重不良反应。骨髓抑制度13.5%(5例),度35.1%,度35.1%,度8.1%;10.8%患者因粒细胞减少性发热使用静脉抗生素。48.6%(18例)患者发生延迟性腹泻,其中度7例18.9%,度8例21.6%,度3例8.1%;1例患者因延迟性腹泻使用善得定治疗。有6例患者因上述不良反应化疗延迟1周以上,其中有2例患者延迟2周以上。其他常见的不良反应还有恶心、呕吐(度10.8%,度43.2%,度8.1%)及胆碱能综合征(度13.5%,度2.7%)。3讨论国内外/期临床研究证明CPT-11对晚期大肠癌有肯定疗效,单药一线治疗晚期大肠癌的有效率为18%~32%[1-2]。既往5-FU为大肠癌最常用有效药物,单药有效率为21%[3]。由于喜树碱类药物与5FU联合应用在体内及体外研究中均显示出良好的相加或协同作用[4],引发了国际多项大规模的多中心性、随机对照的研究。V303、0038、V308、等研究[5-6]结果表明CPT-11联合5FU/LV方案一线治疗晚期大肠癌有效率为39%~56%,较5FU/LV方案明显提高有

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