伊立替康联合雷替曲塞3周方案二线治疗晚期结直肠癌的疗效观察

作者:李玉梅;刘静;赵福友;周争光;吴穷; 刊名:蚌埠医学院学报 上传者:王希

【摘要】目的:观察伊立替康联合雷替曲塞二线治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性.方法 :对22例一线治疗失败的晚期结直肠癌病人予以二线治疗:伊立替康180 mg/m2,静脉滴注1 h,第1天;雷替曲塞3 mg/m2,静脉滴注15 min,第2天;21 d为1个周期.每2个周期评价疗效,并分析其安全性.结果 :22例病人均可评价近期疗效,其中完全缓解1例,部分缓解4例,疾病稳定11例,疾病进展6例,客观有效率为22.7%,疾病控制率为72.7%,病人的中位肿瘤进展时间为5.0个月,中位总生存时间11.8个月.严重不良反应为中性粒细胞减少和腹泻,发生率分别为13.6%和4.5%.结论 :伊立替康联合雷替曲塞在晚期结直肠癌的二线化疗中,有效率较高,不良反应能够耐受,值得在临床上推广.

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近年来,我国结直肠癌发病率和死亡率呈逐年迅速上升的趋势,仅次于肺癌和胃癌[1],这主要与国人饮食结构、遗传等水平密切相关,其中约有一半结直肠癌最终发展为晚期。对于转移性结直肠癌(mCRC),由于无法进行根治性手术,化疗是其主要的治疗手段之一。氟尿嘧啶类药物在过去的30年是结直肠癌最常用的化疗药物。近年来,又出现了奥沙利铂、伊立替康等药物,它们与雷替曲塞和氟尿嘧啶类药物的联合应用显示出更高的有效率并显著延长了病人的生存期。一线化疗方案首选奥沙利铂联合输注5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙/奥沙利铂联合口服卡培他滨(FOLFOX/XELOX)或伊立替康联合输注5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙(FOLFIRI),而对于一线方案治疗失败的晚期结直肠癌病人,FOLFOX、FOLFIRI方案均为二线方案,但总体有效率较低,因此有必要研究新的二线化疗方案。我科对收治的一线FOLFOX/XELOX方案化疗失败的晚期结直肠癌病人,应用伊立替康联合雷替曲塞方案治疗,观察记录其不良反应发生情况并对疗效进行分析,为晚期结直肠癌二线化疗方案选择提供临床参考。现作报道。1资料与方法1.1一般资料选择2012年1月至2015年4月我院收治的22例既往接受一线方案化疗失败的晚期结直肠癌病人,其中男14例,女8例;年龄38~70岁。入选标准:治疗前Karnofsky评分70分,估计生存时间超过3个月;有组织学证实为晚期结直肠癌病人,其转移病灶不能手术切除,亦无介入治疗指征;既往使用FOLFOX/XELOX方案一线治疗失败或缓解后再进展;有CT或者MRI可测量的病灶(至少1个病灶直径>1cm);血常规、肝肾功能、心电图等检查显示无化疗禁忌;病人自愿接受化疗,签署化疗知情同意书。1.2治疗方法伊立替康180mg/m2,静脉滴注,第1天;雷替曲塞3mg/m2,静脉滴注,第2天;21d为1个周期,每2个周期进行疗效评价,每周期根据病人的临床表现及实验性检查进行不良反应的评价。若血液学指标或体质状态未达到化疗标准,可延迟化疗,但延迟时间不超过14d。在第2个周期后,伊立替康和雷替曲塞可以依照“减量标准”在次周期单独或同时减量,每次只能减低一个剂量级,减量不超过2次。化疗持续至疾病进展、出现不能耐受的不良反应或病人拒绝继续治疗。1.3疗效和不良反应评价近期疗效采用RECIST1.1版疗效标准评价,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。以CR+PR计算客观有效率(ORR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。疾病进展时间(TTP)定义为从化疗开始至影像学检查发现肿瘤进展时间。远期疗效为总生存时间(OS),指从治疗开始至死亡或末次随诊的时间(注明是否仍生存)。不良反应:按美国国立癌症研究所通用不良事件术语标准4.0版评价,分1~5共5个级别。1.4统计学方法采用Kaplan-Meier方法绘制生存曲线。2结果2.1临床疗效22例病人均完成化疗计划,均可评估近期疗效,其中CR1例,PR4例,SD11例,PD6例,ORR为22.7%,DCR为72.7%。随访截止日期至2015年4月,22例病人中15例病死,6例存活,1例失访,TTP为1.8~16.0个月,中位TTP为5.0个月(95%CI3.8~6.2个月),TTP曲线见图1;OS为4.2~29.0个月,中位OS为11.8个月(95%CI8.3~15.3个月),OS曲线见图2。2.2不良反应化疗期间主要不良反应为骨髓抑制(中性粒细胞减少、贫血)、消化系统反应(如恶心、呕吐、腹泻)、疲倦/食欲下降和肝功能异常,多为1~2级,偶见3~4

参考文献

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