HPLC/ELSD指纹图谱和星座图聚类法在清开灵注射液质量评价中的应用

作者:严诗楷;辛文锋;王义明;罗国安;程翼宇 刊名:药学学报 上传者:杨光

【摘要】目的对清开灵注射液的质量进行科学评价,为有效控制中药质量提供一种可靠方法。方法采用HPLC/ELSD指纹图谱技术结合星座图聚类法,测定不同厂家的18个批次清开灵注射液的指纹图谱,并评价产品质量。结果本法直观、准确地表达了产品的质量信息。结论本法是中药质量评价的一种直观、合理、有效的技术手段。

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!"#$% &#’( 指纹图谱和星座图聚类法在清开灵注射液质量评价中的应用 严诗楷!, ",辛文锋", #,王义明",罗国安",程翼宇!! (!$ 浙江大学 药学院 中药科学与工程学系,浙江 杭州 #%%%"&;"$ 清华大学 药物研究所,北京 !%%%’(; #$ 江西中医学院,江西 南昌 ##%%%)) 摘要:目的* 对清开灵注射液的质量进行科学评价,为有效控制中药质量提供一种可靠方法。方法* 采用+,-./ 0-12 指纹图谱技术结合星座图聚类法,测定不同厂家的 !’ 个批次清开灵注射液的指纹图谱,并评价产品质量。结果* 本法直观、准确地表达了产品的质量信息。结论* 本法是中药质量评价的一种直观、合理、有效的技术手段。 关键词:高效液相色谱;蒸发光散射;星座图聚类法;指纹图谱;清开灵注射液 中图分类号:34!&* * * 文献标识码:5* * * 文章编号:%6!# 7(’&%("%%6)%4 7%’(" 7%( 收稿日期:"%%(8!"8%"$ 基金项目:国家 4&# 重点基础研究资助项目(9!444%6((%();科技部重大专项资助项目("%%":54%)5"48#) $ !通讯作者* ;<= / >?@:’) 76&! 7’&46!!#’, 08A?B=:.C<DEFFG HIJ$ <KJ$ LD )**+,-./,01 02 !"#$% &#’( 2,1345*5,1/ .16 -017/4++./,01 35.*8,-.+ -+97/45,13 :4/806 .**+,46 /0 4;.+9./4 /84 <9.+,/= 02 >,13?.,+,13 ,1@4-/,01 M5N 1CB8O?B!, ",PQN R<D8S<DE", #,R5N9 MB8ABDE",-TU 9JV8?D",.+0N9 MB8FJ!! (!" #$%&’()$*( +, -./*$0$ 1$2/3/*$ 43/$*3$ &*2 5*6/*$$’/*6,-+77$6$ +, 8.&’)&3$9(/3&7 43/$*3$0,:.$;/&*6 <*/=$’0/(>, ?&*6@.+9 A!BBCD,-./*&;C" E*0(/(9($ +, 1&($’/& 1$2/3&,F0/*6.9& <*/=$’0/(>,G$/;/*6 !BBBHI,-./*&;A" J/&*6K/ <*/=$’0/(> +, F’&2/(/+*&7 -./*$0$ 1$2/3/*$,L&*3.&*6 AABBBM,-./*&) )A7/5.-/:),: * ;V <W?=J?X< XC< YJ?=BXF VS ZBDEO?B=BDE BDI<LXBVD[ <SS<LXBW<=F,?DK XV K<W<=V\ ? L]<KB^=< A<XCVK SV] XC< YJ?=BXF LVDX]V= VS X]?KBXBVD?= .CBD<[< A<KBLBD<$ B4/8067* >BDE<]\]BDX[ VS !’ ZBDEO?B=BDE BDI<LXBVD [?A\=<[ S]VA W?]BVJ[ A?DJS?LXJ]<][ _<]< V^X?BD<K ^F +,-./ 0-12,?DK YJ?=BXF <W?=J?XBVD _?[ \<]SV]A<K ^F LVD[X<==?XBVD E]?\CBL?= L=J[X<]BDE A<XCVK$ C479+/7 * +,-./ 0-12 ?DK LVD[X<==?XBVD E]?\CBL?= L=J[X<]BDE A<XCVK \]V\<]

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