新药上架

资源类型:pdf 资源大小:705.00KB 文档分类:经济 上传者:李淑英

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文档信息

【作者】 欧睿杰 

【出版日期】2006-08-02

【刊名】当代医学

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虽然骨髓异常增生综合征的发病率只有不到10万分之五,但近年来还是引起了广泛关注的,其中的部分原因是FDA批准了多个用于治疗本病的分子实体药物,包括2004年的阿扎胞苷和2005年的Lenalidomide。上个月,FDA批准了第三个药物,Decitabine注射剂。Decitabine通过结合到DNA并将之磷酸化而产生作用,它还能抑制DNA甲基转移酶,导致DNA的低甲基化,促进细胞的分化或凋亡。Decitabine在诱导肿瘤细胞低甲基化的同时还能正常基因的功能。该药物的使用剂量为15mg/m2体表面积,8小时一次,三天一个循环,根据制造商的要求,6周内至少要进行4个循环。帕金森病是一种进展性、退变性中枢神经系统疾病,多发于60岁以上人群。据估计,美国大约有150万人罹患本病,每年新诊断的病人为50000人。FDA最近通过了Rasagiline的审批,允许上市销售。Rasagiline由Teva和Lundbeck公司研制,是一种不可逆的单胺氧化酶B抑制剂,主要作用是抑制多巴胺的分解。该药可以用于帕金森病的早期,可有效减轻症状或延缓病情的恶化。对于轻症病人,Rasagiline的剂量是每天1~2mg。FDA刚批准了辉瑞公司生产的一种辅助戒烟的药物Varenicline,这是近10年来首个获得批准的戒烟处方药。Varenicline是一种新的分子实体药物,可部分阻断尼古丁的α4β2受体亚型,这种亚型可能在吸烟者的欣快感受中起了重要的作用。FDA药物评估和研究中心主任Steven博士指出,吸烟者之所以很难戒烟,主要是由于对尼古丁的依赖性或成瘾性。Varenicline的疗程为12周,而如果效果良好,生产商建议继续一个疗程以防复吸。新药上架@欧睿杰

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