制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究

作者:吴璐 ;吴维刚 ;江亭 ;王希霖 ;杨华生 刊名:中国药房 上传者:王照东

【摘要】目的:优化制川乌凝胶膏剂基质处方工艺并考察其体外释放特性。方法:以初黏力、剥离强度、感官评价的综合评分为评价指标,采用星点设计.响应面法优化制川乌凝胶膏剂基质中聚丙烯酸钠(NP700)、甘羟铝、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮Kg0(PVPK90)的比例。采用改良的Franz扩散池法,以制川乌中6种酯型生物碱[苯甲酰新乌头原碱(BM)、苯甲酰乌头原碱(BA)、苯甲酰次乌头原碱(BH)、新乌头碱(MT)、次鸟头碱(HT)、乌头碱(AT)1的累积释放量为评价指标,进行制川鸟凝胶贴膏剂的体外释放试验。结果:优化的基质处方为NP700-甘羟铝-酒石酸-PVPK90(1.72:0.10:0.02:1.65,m/m/m/m);验证试验中BM、BA、BH、MT、HT、AT6种酯型生物碱的含量分别为52.77、28.52、28.78、8.8l、8.75、8.21μg,综合评分为118.67±1.33(RSD=4.62%,Ⅳ=3)。BM的体外释放行为符合Higuchi方程,其余5种生物碱体外释放行为符合零级动力学方程,BM、BA、BH、MT、HT、AT12h累积释放量分别为12.04、2.95、3.55、2.64、2.48、1.97btg/cm2。结论:优化基质处方所制备的制川乌凝胶膏剂外观、黏着力及体外释放效果良好。本研究可为制川乌的新剂型开发提供依据。

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制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究△ 吴 璐 ,吴维刚,江 亭,王希霖,杨华生 (江西中医药大学药学院,南昌 330004) 中图分类号 R283 文献标志码 A 文章编号 1001.0408(2018)01—0037.05 DOI 10.6039/j.issn.1001—0408.2018.01.10 摘 要 目的:优化制川乌凝胶膏剂基质处方工艺并考察其体外释放特性。方法:以初黏力、剥离强度、感官评价的综合评分为 评价指标 ,采用星点设计一响应面法优化制川乌凝胶 膏剂基质 中聚丙烯酸钠(NP700)、甘羟铝、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90(PVP K90)的比例。采用改良的Franz扩散池法,以制川乌q-6种酯型生物碱『苯甲酰新乌头原碱(BM)、苯甲酰乌头原碱(BA)、苯甲酰 次乌头原碱(BH)、新乌头碱(MT)、次鸟头碱(HT)、乌头碱(AT)]的累积释放量为评价指标,进行制川鸟凝胶贴膏剂的体外释放试 验 。结果:优化的基质处方为NP700一甘羟铝一酒石酸一PVPK90(1.72:0.10:0.02:1.65,m/m/m/m);验证试验中BM、BA、BH、MT、 HT、AT 6种 酯 型生物碱 的含 量分 别为 52.77、28.52、28.78、8.8l、8.75、8.21 gg/g,综合 评 分为 ll8.67±1.33(RSD=4.62% ,n=3)。 BM的体外释放行为符 Higuchi方程,其余5种生物碱体外释放行为符合零级动力学方程,BM、BA、BH、MT、HT、AT 12h累积释 放量分别为12.04、2.95、3.55、2.64、2.48、1.97 cHl2。结论:优化基质处方所制备的制川乌凝胶膏剂外观、黏着力及体外释放效果 良好。本研究可为制川乌的新剂型开发提供依据。 关键词 制川乌;凝胶膏剂;基质处方优化;星点设计;体外释放;酯型生物碱 Study on Optim ization of Form ulation M atrix of Processed Aconitum carm ichaelii Hydrogel Patch and Its /n vitro Drug Release WU Lu,WU Weigang,JIANG Ting,WANG Xilin,YANG Huasheng(College of Pharmacy,Jiangxi University of TCM,Nanchang 330004,China) ABSTRACT 0BJECTIVE:To optimize formulation matrix of processed Aconitum carmichaelii hydrogel patch.and to investi. gate its in vitro drug release.METHODS:The ratio of NP700,dihydroxyaluminum aminoacetate,tartaric acid and PVP K90 in pro— cessed A.carmichaelii hydrogel patch matrix was optimized by central composite design—response surface method (CCD—RSM) with initial adhesion,peel strength and sensory evaluation as evaltIation indexes.The modifled

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