伊立替康联合雷替曲塞或5-FU二线治疗晚期结直肠癌的疗效比较

梁文昌1王俊生1耿明飞2冯保华1王彩玲1周静1Corresponding author:Liang Wenchang. E-mail:zxiushui1234@163.com结直肠癌是临床上常见的胃肠道恶性肿瘤,手术是有效的治疗手段,但多数患者确诊时已出现远处转移,失去手术机会,即使手术患者也较易复发、转移。化疗联合分子靶向治疗成为晚期转移性结直肠癌的可选治疗方案。一线治疗时大部分患者采用氟尿嘧啶类药物,因此结直肠癌二线治疗采用伊立替康联合5-FU方案(FOLFIRI方案)治疗,对于5-FU的应用效果目前存在较大争议[1-2]。雷替曲塞属于胸腺嘧啶核苷酸合成酶抑制剂,与氟尿嘧啶类药物不存在交叉耐药。本研究对比伊立替康联合雷替曲塞方案和FOLFIRI方案二线治疗晚期结直肠癌的临床疗效,为该疾病临床治疗方案的选择提供依据。1资料与方法1.1一般资料选取2016年2月至2018年2月河南省安阳市肿瘤医院收治的结直肠癌患者为研究对象。纳入标准:⑴经病理检查证实,转移病灶无法手术切除;⑵行奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物一线化疗后疾病进展,既往未使用雷替曲塞治疗;⑶预计生存期≥3个月;⑷ECOG评分0~2分,KPS评分≥60分;⑸至少有一个CT或MRI可测量的客观靶病灶;⑹血常规及肝肾功能正常,无化疗相关禁忌证;⑺无长期慢性腹泻病史及肠梗阻史;⑻可随访且资料完整。排除标准:⑴有2种或2种以上化疗方案治疗史;⑵发生神经系统转移并伴神经系统症状;⑶妊娠或哺乳期妇女;⑷合并严重脏器或系统性疾病不宜化疗患者。共60例患者符合标准纳入研究,按照二线治疗方案将患者分为观察组与对照组,每组30例,其中观察组采用伊立替康联合雷替曲塞方案治疗,对照组采用FOLFIRI方案治疗。两组患者性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究经伦理委员会审核批准,患者或家属知情同意。表1两组患者的一般临床资料比较临床资料观察组(n=30)对照组(n=30) t/χ2 P年龄(岁) 50.87±5.86 51.11±6.45 0.975 0.093性别0.069 0.792男17(56.67) 18(60.00)女13(43.33) 12(40.00)ECOG评分(分) 0.067 0.7950 14(46.67) 13(43.33)1 16(53.33) 17(56.67)表2两组患者近期疗效比较[n(%)]CR PR SD PD RR DCR3(10.00) 5(16.67) 11(36.67) 11(36.67) 8(26.67) 19(63.33)1(3.33) 3(10.00) 7(23.33) 19(63.33) 4(13.33) 11(36.67)1.07 0.58 1.27 4.27 1.67 4.270.30 0.45 0.26 0.04 0.20 0.04组别n观察组30对照组30χ2P(续表)临床资料观察组(n=30)对照组(n=30) t/χ2 P原发肿瘤部位0.067 0.795结肠16(53.33) 17(56.67)直肠14(46.67) 13(43.33)转移部位肝16(53.33) 18(60.00) 0.271 0.602肺9(30.00) 7(23.33) 0.341 0.559盆腔4(13.33) 3(10.00) 0.162 0.687淋巴结10(33.33) 11(36.67) 0.073 0.787骨5(16.67) 6(20.00) 0.111 0.739TNM分期(期) 1.093 0.250Ⅲ4(13.33) 5(