血液透析机性能参数质控研究

作者:华飞;房坤;徐国庆;任伟; 刊名:安徽卫生职业技术学院学报 上传者:韩宁

【摘要】目的:通过对血透机的质控掌握血透机的性能现状,保障临床工作的安全与准确性。方法:依据国家标准对血透机各项指标进行检测,检测项目包括电导度、温度、动静脉压力、透析液流量、超滤量、肝素泵流速、电气安全性。结果:总体合格率仅为82.5%,其中不合格指标主要是电导度和透析液流量。结论:该医院血透机的完全合格率偏低,有必要加强质控以及对设备进行预防性维护保养,并根据质控检查发现的问题提出合理的解决方法,保障血液透析机为广大血透患者提供可靠的治疗。

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随着医学工程的发展,医疗设备的复杂性越来越高。医疗设备管理部门已逐步从单一设备维护发展为维修、预防性维护、计量校准、技术参数审定、质量控制等多功能、多任务综合发展要求。血液透析机作为终末期肾病患者生命维持必不可少的设备[1~2],其品牌多、数量多、治疗参数多,并长期高负荷运转,对临床使用以及维修维护要求极高,风险也极高。临床上因透析机长时间运转维护不当、质控频率较低造成的质量不稳定对患者的直接或间接伤害事例时有发生,因此建立透析机的质量控制体系,提高其使用水平,是保障其安全可靠运行的必要措施[3]。1质控方法及依据1.1质控设备IBP HDM99XP是德国IBP公司生产的一款专业血透机质控检测设备,它可对血透机的透析液温度、电导度、流量以及机器动静脉压等参数进行检测。上海精科电子天平YP1201N主要用于透析机对病人脱水量的检测,福禄克注射泵检测仪IDA-1S主要用于检测肝素泵注射速率以及阻塞报警,ESA620是福禄克公司生产的新一代手动便携式电气安全测试仪,它有三种测试负载、两个绝缘测试电压可供选择。1.2质控对象选取本医院血液净化中心A品牌透析机25台,B品牌透析机20台,C品牌透析机20台,D品牌透析机15台,共计80台,以上所有透析机均正常在用。1.3质控范围在2018年2月-2018年4月集中对上述所有透析机进行质控检测。检测项目包括设备外观、电气安全性、参数检测、安全报警监测等[4]。(1)外部检测包括外观有无损坏和明显污物、显示是否正常、各按键是否灵敏可控;电气安全性检测包括对地漏电流测量、对地电阻测量、设备外壳漏电流测量、病人漏电流测量等;参数检测包括透析液温度、电导度、流量,动静脉压力,肝素泵速率及阻塞压力,脱水超滤率。(2)安全报警监测包括电源报警、水源报警、电导度上下限报警、温度上下限报警、动静脉压上下限报警、跨膜压上下限报警。1.4质控依据[5~6]《血液透析装置质控检测技术规范》、JJF1541-2015《血液透析装置校准规范》、GB9706.1.1995《医用电气设备(第一部分)安全通用要求》及《血液透析管理规范》。1.5符合质控检测参数合格率的计算方法将血透机的设定值、显示值以及实际值分别用A1,A2,A3来表示,输出误差和显示误差分别用δa和δb表示,血透机的显示误差和输出误差可按如下公式计算:2质控内容及结果2.1外观状态被测试的80台血透机外观都应清洁无污物和血渍,无破损,显示一切正常,各按键灵活可控,相关功能正常。2.2电气安全性[7]电气安全测试仪与血透机正确连接,测试得出的血透机电气安全性各参数均符合标准,其具体为对地漏电流≤500 uA(正常状态)、对地漏电流≤100 uA(单一故障)、患者漏电流≤100 uA(正常状态)、患者漏电流≤500uA(地线断开)、外壳漏电流≤100 uA(正常状态)、外壳漏电流≤500 uA(地线断开)、保护接地电阻≤200 MΩ、漏电流,接地保护均低于标准临界值。2.3透析机参数检测[8]透析机的显示值与设定值是不完全相同,所以要对血透机的设定值和测量得到的示值分别计算输出误差与显示值误差,显示值误差主要体现血透机传感器及控制能力评估,输出误差主要判断血透机实际输出量与标准值差异。利用IBP HDM99XP血透检测仪对透析机运行时透析液的温度、电导度、流量,动静脉压力,超滤率,肝素泵流速等6项指标逐个检测,并记录下每次检测的血透机显示值和设定值,分析实测值,然后分别计算输出误差与显示值误差,并同允许误差范围比较,得出合格率。2.3.1透析液温度开机自检过后将机器快速接头连

参考文献

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