热敏灸联合补肾活血中药治疗排卵功能障碍不孕症的前瞻性研究

作者:傅娇;田莹;黄云月 刊名:中国生化药物杂志 上传者:孙旭颖

【摘要】目的探讨热敏灸联合补肾活血中药治疗排卵功能障碍不孕症的疗效,为治疗排卵功能障碍不孕症的临床优化方案提供循证医学证据。方法本课题采用前瞻性、随机、同期、平行对照的研究设计方案。对照组采用肌注重组人绒毛膜促性腺激素(HCG),观察组采用热敏灸联合补肾活血中药治疗,以总疗效、排卵率、妊娠率、B超卵泡图像为主要观察指标,判断疗效。结果通过2种方式给予治疗后,对照组、治疗组患者均能自行排卵;治疗组总有效率为100%,略高于对照组,经Ridit分析,R=0.523,P=0.720;通过2种方式给予治疗后,2组妊娠成功率接近,P=0.243,无统计学差异;治疗组妊娠者平均治愈时间少于对照组(P<0.05);2组患者治疗后最大卵泡直径有所提高,但无统计学差异;治疗组的肾虚证改善总有效率高于对照组,但无统计学差异。结论临床中运用热敏灸联合补肾活血中药治疗能进一步提高肾虚血瘀型排卵功能障碍不孕症患者的排卵率及受孕率,且经济方便。

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女性排卵功能障碍是不孕症的主要原因之一,约占不孕患者的25%~35%[1]。目前对该病的治疗比较棘手,疗效欠理想,妊娠率低。现代西医目前使用绒促性素、尿促性腺激素等,联合HCG促排卵等药物,及B超下行卵泡术或体外受精-胚胎移植术等方法,长期使用药物常出现卵巢过度刺激综合征、卵泡过早黄素化或黄素化卵泡不破裂综合征,也容易影响卵子质量、胚胎质量,进而增加出现流产的概率[2],且诸多药物存在诱发卵巢早衰或药物毒副作用机理尚不明确等,导致患者逐步谨慎甚至拒绝用药[3]。手术治疗该病有效但费用昂贵,且手术常见并发症有电凝伤、卵巢早衰、盆腔粘连及多胎妊娠等,不易为患者接受。中医则讲究辨证论治,依据病因病机,认为无排卵性不孕症的病因主要是肾虚、血瘀、肝郁、脾虚,治疗以补肾、行气、活血为主。临床有采用专方专药治疗、以经方加减治疗、中药加针灸治疗、外治法、西医治疗或中西医结合治疗等。从文献记载各家临床研究结果来看[4-9],中医治疗或中西医结合治疗肾虚型无排卵性不孕症患者有一定疗效,值得推广[10]。然而当前中医药治疗不孕症的相关研究缺乏大样本、随机对照的临床试验研究及相关机理研究。本课题采用前瞻性、随机、同期、平行对照的研究设计方案,以热敏灸联合补肾活血中药,从排卵治愈率、妊娠率、治愈时间、最大卵泡直径、血清中性激素水平等方面进行综合评估热敏灸联合补肾活血中药促排卵治疗排卵功能障碍不孕症的临床疗效。1.1资料与方法1.1研究对象将符合诊断标准及纳入标准的2014年1月~2014年12月本院22~38岁患者共80例,完全随机分为2组,对照组为绒毛膜促性腺激素组,治疗组为热敏灸联合补肾活血中药组。对照组40例,治疗组40例,采用随机数字表的方法以及随机数余数分组法,以尽量平衡各组间年龄、病情程度上的差异,减少选择性偏倚。1.2实验方法1.2.1对照组(绒毛膜促性腺激素组):从月经干净后,通过超声监测优势卵泡,若其直径>18mm时,一次性肌肉注射注射用重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)5000IU,以促进排卵,指导患者择时受孕。1.2.2治疗组:自拟中药方(加减鹿菟颗粒):鹿角霜10g,菟丝子20g,熟地黄15g,当归10g,川芎5g,白芍10g,桑寄生15g,肉苁蓉10g,党参10,白术10g,茯苓15g,甘草10g。在月经后期加入滋阴养血之品(紫河车、熟地黄等)以助阴转阳,排卵期加入山楂、丹参以活血促排卵。服用方法:1天1剂,分早晚2次口服,并与热敏灸联用(经净后开始,每天1次,连续治疗,每次以灸完1根艾条的量为治疗量),直到BBT上升5d后停止治疗。1.3观察指标:1.3.1超声监测:排卵情况,卵泡数目,优势卵泡直径。1.3.2治疗后有无妊娠。1.4疗效判定标准促卵泡发育疗效、治疗排卵功能障碍不孕症疗效参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》,治疗3个疗程后评定疗效。1治愈:用药周期中均已自行排卵,卵泡大小大于18mm或妊娠;2有效:用药周期中B超监测有排卵但未达3个月;3无效:无自行排卵或未达优势卵泡。1.5统计学方法建立EXCEL数据库,进行系统管理,统计分析。采用SPSS15.0进行计算,所有正态计量资料采用“xs”表示,2组间数据比较采用t检验;计数资料比较采用2检验处理;等级资料采用Ridit分析;以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1总疗效情况比较通过2种方式给予治疗后,对照组、治疗组患者均能自行排卵;治疗组总有效率为100%,略高于对照组,经Ridit分析,R=0.523,P=0.720,差异无统计学意义,见表1。表1总疗效情况比较Tab.1C

参考文献

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