替吉奥胶囊联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床观察

作者:颜芳;孟荣荣;陈琳;傅强 刊名:实用临床医药杂志 上传者:林灵超

【摘要】目的评价替吉奥胶囊联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床疗效及不良反应。方法选择晚期结直肠癌一线治疗失败并有可评价病灶的患者54例,予以IRIS方案(伊立替康,替吉奥)化疗。评价客观疗效,并观察不良反应;观察治疗前后患者生存质量、外周血中自然杀伤(NK)细胞及T细胞亚群变化、外周血中血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果全部54例患者均可评价疗效,有效率(RR)20.1%,疾病控制率(DCR)59.3%,疾病进展时间(TTP)为4.8月。不良反应主要是中性粒细胞减少、腹泻及胆碱能综合征,无毒性相关死亡病例。54例患者治疗后生存质量改善率为87.0%;治疗后NK细胞活性提高、CD4+/CD8+提高、血清VEGF水平降低。结论替吉奥胶囊联合伊立替康治疗晚期结直肠癌疗效较好,不良反应患者可耐受,可进一步研究推广。

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结直肠癌是世界范围内常见的恶性肿瘤,发病率占第3位,死亡率居各种恶性肿瘤的第2位[1-3]。中国结直肠癌的发病率虽然较西方发达国家低,但近年来发病率呈上升趋势,且多数患者在确诊时已发生转移[4]。化学治疗仍是晚期结直肠癌的主要治疗手段,以氟尿嘧啶(5-Fu)及其衍生物为基础联合奥沙利铂(LOHP)或伊立替康(CPT-11)的联合化疗方案可显著改善晚期结直肠癌患者的生活质量,延长生存期。2011年美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐晚期结直肠癌可采用FOLFOX、FOLFIRI、XELOX等方案互为一、二线治疗,但尚无临床证据证明哪种方案能给患者带来更多的获益。本研究对FOLFOX或XELOX化疗方案失败的晚期结直肠癌患者予以IRIS方案(伊立替康,替吉奥)化疗,疗效较好,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择2009年5月2010年6月本院收治的晚期结直肠癌患者54例。其中男32例,女22例。年龄22~68岁,中位年龄51岁。其中结肠癌23例,直肠癌31例。组织病理类型:低分化腺癌28例,中分化腺癌20例,高分化腺癌6例。主要的转移部位为肝、肺及淋巴结,其中单部位转移19例,多部位转移35例。所有患者符合以下标准:有明确病理组织学诊断;有可经影像学评估测量的病灶;既往接受FOLFOX或XELOX方案化疗失败且未使用伊立替康,化疗失败至本次入组时间至少3周以上;行为状态(PS)评分为0~1分;心电图、血常规及肝肾功能基本正常,无化疗禁忌症。1.2方法1.2.1治疗方法:伊立替康(江苏恒瑞医药公司生产)180mg/m2,第1天,静脉滴注90min。替吉奥(S-1,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产)根据体表面积给药,体表面积<1.25m2,S-180mg/d;体表面积1.25~1.5m2,S-1100mg/d;体表面积>1.5m2,S-1120mg/d。早饭后及晚饭后分2次服用,服药14d,停药7d,21d为1周期。用药至疾病进展或毒性不能耐受,最多完成8周期。化疗过程中予以止吐,保肝等支持治疗。每次化疗前后复查血常规及肝肾功能,若发生3/4级骨髓抑制,立即予以粒细胞击落刺激因子(G-CSF)等支持治疗;3/4级急性腹泻予以阿托品0.25mg肌肉注射,延迟性腹泻予以盐酸洛哌丁胺4mg口服,之后每2h口服2mg直至症状缓解12h停止。若连续2周期出现4级毒副反应,则减量至原剂量的75%;若减量后仍不能耐受,则停药出组。1.2.2观察指标:生存质量评定:根据一般状况评分标准(KPS),评价治疗前后患者生存质量,治疗后较治疗前评分增加10分为提高,减少10分为降低,增加或降低不足10分为稳定,以(升高+稳定)计算生存质量改善率。免疫功能评定:患者空腹采集静脉血,流式细胞仪检测外周血中自然杀伤(NK)细胞及T细胞亚群变化。治疗前后,酶联免疫吸附测定(Elisa)法检测患者外周血中血管内皮生长因子(VEGF)水平。观察疗效及不良反应发生情况。1.2.3疗效和不良反应评估:疗效评定根据实体瘤的客观疗效评价(RECIST)标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。客观有效率(RR)为CR+PR病例占可评价病例的百分数,CR或PR患者需经4周后再证实;疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD病例占可评价病例的百分数。疾病进展时间(TTP)定义为本方案化疗开始至出现疾病进展时间。按毒性评估标准(NCI-CTC)3.0评估不良反应,常见毒副反应分为4级。2结果2.1患者治疗前后生存质量、免疫状态、VEGF水平变化情况54例

参考文献

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