雷替曲塞或氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌疗效的Meta分析

作者:王晓元;李曙光;赵轶锋;杨永江 刊名:实用癌症杂志 上传者:张子言

【摘要】目的系统评价雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效和安全性。方法以晚期结直肠癌、雷替曲塞、氟尿嘧啶、奥沙利铂为检索词,查阅2014年1月前发表的有关雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的RCT研究,提取相关数据。应用统计软件进行分析。结果入选4篇文献,研究合计344例结直肠癌患者。有效率雷替曲塞组高于氟尿嘧啶组(P=0.008),而疾病进展率氟尿嘧啶组高于雷替曲塞组(P=0.03)。恶心呕吐发生率氟尿嘧啶组高于雷替曲塞组(P=0.0006),肝肾毒性发生率雷替曲塞组稍高于氟尿嘧啶组(P=0.04),而在神经毒性反应,贫血,血小板减少症,中性粒细胞减少的发生率等方面两组无明显差异。结论雷替曲塞在治疗晚期结直肠癌临床疗效方面优于氟尿嘧啶联合奥沙利铂,且在安全性方面无明显差异。

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(ThePracticalJournalofCancer,2015,30:1354~1356)近年来结直肠癌在我国乃至全球范围内其发病及死亡率均处于明显上升状态,且呈逐步年轻化的趋势[1]。部分患者就诊时已出现远处脏器的转移,因此辅助化疗被认为是控制疾病发展提高手术切除率最有效的手段。近年来以氟尿嘧啶为基础的方案如FOL-FOX方案,成为治疗结直肠癌的一线化疗方案[2-3]。但氟尿嘧啶存在着用药安全性问题。雷替曲塞其性质类似于喹唑啉叶酸盐,药理机制是通过抑制胸腺嘧啶合成酶而抑制肿瘤细胞的生长[4]。现已有多个国家将雷替曲塞作为晚期结直肠癌的一线用药。虽有多项随机对照试验对雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌进行比较,但在临床疗效及患者安全性方面结论并不一致。本研究汇总上述两种化疗方案的前瞻性RCT实验,并进行Meta分析,为晚期结直肠癌患者治疗提供较为有效的治疗依据。1资料与方法1.1纳入标准1文章内容为雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的随机对照试验;2病理学诊断为晚期结直肠癌;3观察内容:患者基本特征,临床疗效和毒副作用。排除标准:1非随机对照试验;2非雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的随机对照试验;3观察内容不能体现临床疗效和毒副作用。1.2资料检索查阅2014年1月之前发表的对比雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的RCT文章。机检PubMed、EMBASE、Ovid、Springer、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据资源系统。检索词为“oxaliplatin(乐沙定,奥沙利铂),RaltitrexedORTomude(雷替曲塞),5-fluorouracil(氟尿嘧啶),colorectalcancer(结直肠癌)”。阅读相1.3文章质量评价及数据提取由2名作者对入组文章的数据进行提取和评价,存在分歧时讨论解决。文章质量评价主要包括;是否采用随机方法、盲法、分配方案的隐藏、随访与失访。文献质量评估采用改良Jadad量表评估。提取数据内容:1基本数据:作者姓名,研究病例数。2临床疗效:有效率(responserate,RR);疾病进展率(diseasepro-gression,PD);无疾病进展生存时间(progression-freesurvival,PFS)。3不良反应:恶心呕吐;腹泻;减少症肝肾毒性;神经毒性反应;血细胞抑制。临床近期疗效按照WHO对实体瘤判定标准[5]评价。抗癌药常见不良反应按照(NCI-CTC)2.0版标准进行分级,记录~级毒副作用。1.4统计学方法应用RevMan4.2统计软件进行分析。计数资料采用RR,计量资料采用WMD,两者均以点估计及95%CI表示。对选取的数据进行异质性检验,当P>0.05时采用固定效应模型,当P<0.05时采用随机效应模型。2结果2.1入组资料及质量评估共4篇RCT入选本研究。包括2篇高质量文献,2篇文献质量较低(表1)。全部研究样本量合计344例,其中雷替曲塞组178例,氟尿嘧啶组166例。表1各研究改良Jadad质量评分研究对象随机序列产生2分1分0分双盲法2分1分0分分配方案隐藏2分1分0分退出和失访1分0分总分/分质量王佳蕾[3]3低吴建兵[4]4高薛红健[5]5高庄志祥[6]1低2.2临床疗效比较综合各项试验雷替曲塞组和氟尿嘧啶组之间临床疗效:有效率、疾病进展率、中位无疾病进展生存时间,结果显示有效率雷替曲塞组优于氟尿嘧啶组。疾病进展率氟尿嘧啶组高于雷替曲塞组,中

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