雷替曲塞对比5-FU联合伊立替康治疗晚期结肠癌的临床观察

作者:毕兰青;朱凡;张勤英 刊名:中国社区医师 上传者:李爽

【摘要】目的:探讨雷替曲塞对比5-FU联合伊立替康治疗晚期结肠癌的疗效及安全性。方法:将晚期结肠癌患者64例随机平分为两组,观察组予雷替曲赛联合伊立替康化疗,对照组予5-FU联合伊立替康化疗。均21 d为1个周期,4个周期后评价疗效。结果:两组临床获益率、不良反应发生率和住院天数比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结肠癌有效,可减少静脉暴露时间,缩短住院天数,不良反应可耐受,临床获益优于以5-FU为基础的化疗方案。

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目前,晚期结肠癌的化疗仍以氟尿嘧啶类为基础,但其给药时间长,会增加静脉炎的发生和延长住院时间。雷替曲塞是新型抗叶酸剂,抗肿瘤活性更强[1]。为观察其治疗价值,2012年6月-2014年6月就雷替曲塞联合伊立替康化疗对比5-FU联合伊立替康治疗晚期结肠癌进行疗效及安全性研究,现报告如下。资料与方法将晚期结肠癌患者64例随机平分为两组,观察组32例,男17例,女15例;年龄45~88岁,中位年龄69.7岁;临床分期:b期10例,期22例。对照组32例,男18例,女14例;年龄48~82岁,中位年龄63.5岁;临床分期:b期14例,期18例。两组一般资料差异无统计学意义(P=0.998>0.05)。所有患者均经病理学确诊,有可测量病灶。KPS评分60分,预计生存期3个月。方法:观察组:予雷替曲塞3mg/m2,静脉滴注15min,d1;伊立替康250mg/m2,静脉滴注1h,d1。对照组:予5-FU500mg/m2,静脉滴注6h,d1~d5;亚叶酸钙0.1g静脉滴注d1~d5,伊立替康用法同观察组。两组均21d为1个周期,每周期化疗前后查血常规、肝肾功能、心电图。4个周期化疗后1个月,查胸腹部CT和肠镜。观察指标:近期疗效及不良反应评价:分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。客观缓解率(RR)为CR+PR患者占全组例数的百分比。疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD患者占全组例数的百分比。不良反应按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应0~度标准评价。临床获益:以下3项中至少有1项好转且持续4周以上则评价为临床获益:1疼痛强度减轻>50%或镇痛药物减量>50%。2体力状况按KPS评分改善>20%。3排除液体潴留后体重增加>7%。随访:两组均采用电话和复诊随访,随访时间至2014年底。统计学方法:采用SPSS13.0软件分析,数据比较采用2检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果近期疗效:比较两组RR和DCR,差异均无统计学意义(aP=0.071,bP=0.085,均>0.05),见表1。表1两组患者化疗后近期疗效比较[例(%)]组别例数CRPRSDPDRR(%)DCR(%)观察组3207(21.9)10(31.3)15(46.8)21.9a53.1b对照组3209(28.2)11(34.3)12(37.5)28.262.5 表2两组患者化疗后不良反应比较(例)不良反应组别0级+级+级~级(%)P白细胞减少观察组820424(75.0)0.044对照组2141630(93.8)血小板减少观察组1610616(50.0)0.063对照组1514317(53.1)恶心呕吐观察组919423(71.9)0.084对照组1114721(65.6)口腔黏膜炎观察组2210010(31.2)0.071对照组1712315(46.9)肝功能异常观察组1715015(46.9)0.035对照组820424(75.0)手足综合征观察组23909(28.1)0.077对照组2111011(34.4)腹泻观察组1412618(56.2)0.041对照组7121325(78.1) 不良反应:两组的白细胞减少和血小板减少均观察组低于对照组,但前者差异有统计学意义(P=0.044<0.05);后者差异无统计学意义(P=0.063>0.05);肝功能异常和腹泻发生率观察组均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.035和0.041,均<0.05);恶性呕吐发生率观察组略高于对照组,口腔黏膜炎、手足综合征发生率均为观察组略低于对照组,差异都无统计学意义(P=0.0

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