伊立替康化疗方案联合高频热疗治疗晚期结直肠癌的临床研究

作者:周翡;张海燕;王静珏;朱怡雯;董笑;李宁;李琦; 刊名:安徽医药 上传者:唐艳萍

【摘要】目的观察FOLFIRI联合高频热疗治疗晚期结直肠癌的近期疗效、毒性反应和生活质量。方法共入组55例晚期结直肠癌患者,观察组(24例)采用FOLFIRI化疗联合高频热疗,共4个周期。对照组(31例)采用FOLFIRI化疗,共4个周期。治疗结束后评价疗效、毒性反应和生活质量。结果两组的近期疗效分别为50.0%和38.7%,毒性反应相近,差异无统计学意义(P>0.05)。但观察组的生活质量较对照组显著提高(P<0.05)。结论 FOLFIRI联合高频热疗治疗晚期结直肠癌生活质量明显改善,毒副反应可耐受。

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结直肠癌是最常见的消化道肿瘤之一,2015年中国范围内预计新发病例约37.6万,居癌症人数的第5位,死亡病例19.1万,居癌症死亡人数的第4位[1]。大约有25%的患者初诊时肿瘤已经转移,而50%的患者最终会发生转移,总体而言,结直肠癌的5年生存率为60%[2]。目前晚期结肠癌主要应用的化疗药物方案为含奥沙利铂的FOLFOX方案和含伊立替康的FOL-FIRI方案,这两个方案显著延长了患者的生存时间[3-4],一部分经济状况较好的患者,根据基因检测的结果加用靶向药物,可进一步延长生存时间至约30个月[5-6]。但是数十年来,结直肠癌的治疗并没有新的突破,并且随着疗程的延长,患者血液系统、消化系统和神经系统的毒副作用明显加重,生活质量下降,而且相当一部分的患者并没有使用靶向药物的经济条件。高频热疗是一种通过加热治疗肿瘤的物理学方法,它利用高频电磁场作用于人体,其产生的能量被组织细胞吸收后产生热量,肿瘤组织由于血管生长异常,结构紊乱,且经常受到快速生长的肿瘤组织的挤压,不易散热,持续的高温最终导致肿瘤细胞不可逆的损伤和死亡,从而达到杀灭肿瘤的疗效[7]。FOLFIRI是常用的晚期结直肠癌的一线化疗方案。目前国内仅有1篇FOLFIRI联合射频热疗治疗晚期结直肠癌的报道[8]。因此在本研究中,我们开展了一项单中心的前瞻性研究,将FOLFIRI联合高频热疗与单纯FOLFIRI对比,比较两组不同治疗方案间疗效、毒副反应和生活质量的差别,观察高频热疗与化疗联用在结直肠癌中的治疗作用。1资料与方法1.1一般资料选择2016年6月1日—8月31日上海市交通大学附属第一人民医院收治的Ⅳ期结直肠癌患者(分期依据为AJCC第7版[9]),所有的患者均经手术或穿刺或肠镜活检,病理确认为结直肠腺癌,经影像学确认转移。入选标准为:(1)根据RECIST1.1标准,患者至少有一个可测量病灶;(2)所有入组对象均为晚期一线结直肠癌治疗患者;(3)血液系统和肾功能检查均正常,谷丙转氨酶在正常上限的1.5倍以内;(4)生存质量卡氏评分(KPS)>60分;(5)预计生存期>12周。排除标准:(1)有出血性疾病或有出血倾向病史者;(2)体内植入金属或心脏起博者;(3)颅内转移者;(4)活动性感染者。本研究经医院医学伦理委员会批准,患者均签署知情同意书。1.2治疗方案观察组采用FOLFIRI化疗方案+高频热疗:FOLFIRI方案的组成为伊立替康180mg·m-2,静脉滴注2 h,第1天;亚叶酸钙400 mg·m-2,静脉滴注2 h,第1天;氟尿嘧啶400 mg·m-2,静脉推注,第1天;5-氟尿嘧啶(5-FU)2 400mg·m-2,持续静脉滴注46~48h,第1~2天;每2周重复[10-11],治疗4个周期后评估疗效。高频热疗系统采用HG-2000(珠海市和佳医疗设备有限公司),工作频率13.56 MHz,在治疗功率范围1 300~1 400 W内,电脑拟合温度达到43.5℃。电极板放置于距病灶相对应的皮肤5~7 cm,每次治疗时间为45 min,每2 d一次,化疗当日起治疗,每个化疗周期热疗次数4~6次。对照组采用FOLFIRI化疗方案。1.3疗效与副反应与生活质量的评价(1)疗效评价:采用实体肿瘤疗效评价标准RESIST 1.1版[12]。完全缓解(CR):全部靶病灶消失,全部病理肿大的淋巴结(包括靶结节和非靶结节)短直径都必须<10 mm;部分缓解(PR):靶病灶所有直径之和比其基线水平减少≥30%以上;疾病进展(PD):以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照,直

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