雷替曲塞联合奥沙利铂方案二线治疗晚期结直肠癌的疗效观察

作者:黄建国;张建华;陆建伟 刊名:肿瘤基础与临床 上传者:高富强

【摘要】目的观察雷替曲塞联合奥沙利铂方案二线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。方法入组经病理组织学确诊的晚期结直肠癌患者45例,其中23例(试验组)采用雷替曲塞联合奥沙利铂化疗,22例(对照组)采用5-Fu、甲酰四氢叶酸钙联合奥沙利铂化疗,比较观察2组疗效、毒副反应及生存情况。结果试验组和对照组有效率分别为18.18%和14.29%(P>0.05);疾病控制率分别为63.64%和57.14%(P>0.05);中位疾病进展时间分别为6.8和5.5个月(P>0.05),中位生存期分别为11.5和10.2个月,1 a生存率分别为54.55%和42.86%(P均>0.05)。2组最常见的毒副反应为骨髓抑制,以中性粒细胞减少、血小板减少为主;试验组转氨酶升高发生率高于对照组(47.83%vs 31.82%,P<0.05),而呕吐发生率低于对照组(39.13%vs 59.09%,P<0.05)。结论雷替曲塞联合奥沙利铂方案在晚期结直肠癌的二线治疗中安全有效,患者耐受性好,尤其适合老年患者。

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结直肠癌在我国的发病率呈持续上升趋势,仅次于肺癌和胃癌[1]。对于一线化疗后复发转移的晚期患者,二线化疗成为其改善生活质量、延长生存期的最有效手段。目前结直肠癌的标准化疗方案中,5-Fu一直是其中最基本的化疗药物[2],一旦5-Fu耐药,继续化疗将非常困难。雷替曲塞具有比较独特的作用机制,与5-Fu相比,雷替曲塞具有更强的抗人大肠癌细胞的活性[3]。本研究应用5-Fu、甲酰四氢叶酸钙联合奥沙利铂方案作为对照,比较观察雷替曲塞联合奥沙利铂方案二线治疗晚期大肠癌患者的化疗疗效和毒副反应,现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料入组2010年1月至2014年1月我科收治的经病理学确诊的晚期结直肠癌患者45例,所有患者均为接受5-Fu、甲酰四氢叶酸钙联合伊立替康方案一线治疗失败者。治疗前ECOG评分:0分19例,1分20例,2分6例。结肠癌36例,直肠癌9例,且病理类型均为腺癌。局部复发5例,远处转移40例。45例患者随机分为2组:试验组23例应用雷替曲塞联合奥沙利铂方案;对照组22例应用5-Fu、甲酰四氢叶酸钙联合奥沙利铂方案。所有患者有一个或以上可客观测量的肿瘤病灶;预计生存时间≥3个月;血常规、血生化、心电图等检查结果基本正常;无全身化疗禁忌证;未合并其他恶性肿瘤病及抗肿瘤伴随治疗。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。1.2治疗方法试验组化疗方案:雷替曲塞3mg·m-2,静脉滴注,d1;奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注,d1。对照组化疗方案:奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注,d1;甲酰四氢叶酸钙200 mg·m-2,静脉滴注,d1~5;5-Fu 375 mg·m-2,静脉滴注,d1~5。2种方案均3周为1周期。所有化疗均常规进行护胃、保肝及预防呕吐处理,每周期化疗前检查肠癌标志物,每周期结束时复查血常规、血生化,间歇期每周复查血常规1次。1.3评价标准每2周期治疗之后评价疗效,如出现疾病进展(PD)或毒副反应不能耐受则停止治疗,每例患者最多化疗6~8周期。近期疗效评价:按照RE-CIST 1.0标准评价近期疗效[4],分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、PD,以CR+PR计算有效率,以CR+PR+SD计算疾病控制率。停止治疗后每1~2个月随访1次,并记录病情变化,统计疾病进展时间和生存期。毒副反应评价:按NCI-CTC 4.0标准评价毒副反应,其中神经系统毒性参照奥沙利铂专用Levi神经病变分级标准进行评定[5],分为0~Ⅳ级。每周期评价毒副反应。表1 45例患者的一般资料项目试验组(n=23)对照组(n=22)性别男15 13女8 9中位年龄/岁50(36~75)51(38~74)ECOG评分/分0 10 91 10 102 3 3原发肿瘤部位结肠18 18直肠5 4转移部位肝11 9肺2 2骨3 2盆腔2 2腹膜后淋巴结3 3肾上腺1 01.4统计学处理应用SPSS 17.0进行数据分析,计数资料以百分数表示,比较采用χ2检验,检验水准α=0.05。2结果2.1 2组近期疗效比较试验组23例患者共完成68周期化疗,对照组22例患者共完成60周期化疗。试验组出现Ⅳ级骨髓抑制1例、对照组出现Ⅳ级胃肠道反应1例要求退出试验,均不计入疗效评价,但计入毒副反应评价。试验组CR、PR、SD、PD分别为0、4、10和8例,对照组分别为0、3、9和9例。试验组和对照组有效率分别为18.18%和14.29%,差异无统计学意义(P>0.05);疾病控制率分别为63.64%和57.14%,差异无

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