雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期大肠癌疗效观察

作者:刘君;温福刚;李彬 刊名:中国现代医生 上传者:高绍荣

【摘要】目的探讨雷替曲塞联合伊立替康二线治疗大肠癌的疗效及安全性评价。方法选择2011年6月~2014年12月间的78例经FOLFOX方案一线化疗失败的复发性或转移性大肠癌患者,随机分为FOLFIRI组和雷替曲塞联合伊立替康组。FOLFIRI组38例,予FOLFIRI方案化疗;雷替曲塞联合伊立替康组40例,予雷替曲塞联合伊立替康化疗。两组均至少治疗2个周期,观察疗效、不良反应,并随访观察中位无疾病进展生存期(MPFS)、1年生存率。结果雷替曲塞联合伊立替康组的有效率42.50%,明显高于FOLFIRI组(13.16%),差异具有统计学意义(P<0.05);雷替曲塞联合伊立替康组的MPFS为6个月,高于FOLFIRI组3个月,差异无统计学意义(P>0.05);两组胃肠道不适、粒细胞减少、腹泻等不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论雷替曲塞联合伊立替康二线治疗晚期大肠癌疗效肯定,安全性好,值得临床推广。

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大肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一,起源于大肠黏膜上皮的恶性肿瘤,其发病率呈上升趋势[1]。大肠癌对化疗的敏感性相对较高,仍然是晚期大肠癌的主要治疗手段。长期以来,以5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的联合化疗方案如FOLFOX或FOLFIRI是晚期大肠癌的一线化疗方案,治疗有效率<60%[2,3]。对于一线化疗失败的患者,目前尚缺乏标准的化疗方案。雷替曲塞为一种新型抗肿瘤药物,其作用机制为直接抑制胸苷酸合成酶,较氟尿嘧啶类有更好的疗效和相对较少的不良反应。本研究用FOLFIRI治疗方案为对照,研究雷替曲塞联合伊立替康(CPT-11)二线治疗晚期大肠癌的疗效及安全性,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料我科于2011年6月~2014年12月间收治78例经FOLFOX方案一线化疗失败的复发性或转移性大肠癌患者。78例患者病理均为腺癌,其中结肠癌45例,直肠癌33例。男48例,女30例,年龄35~72岁,中位年龄52岁。肺转移12例,腹腔淋巴结转移2例,肝肺同时转移1例。78例患者随机分为FOLFIRI组和雷替曲塞联合伊立替康(CPT-11)组,其中FOLFIRI组38例,CPT-11联合雷替曲塞组40例。两组患者在性别、年龄、病程、转移等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2纳入标准[4]临床诊断确诊为大肠癌;既往接受过FOLFOX方案化疗但失败的复发或转移者,且已经停止化疗1个月以上,既往均未使用过雷替曲塞;影像学证实无法手术切除;年龄33~75岁;预计生存期>3个月;KPS评分>70分;血常规、肝肾功能无化疗禁忌证;无中枢神经系统转移病灶;无完全性肠梗阻;有明确的观察指标。1.3化疗方案[5]研究药物来源:伊立替康(齐鲁制药有限公司,国药准字H20068128,规格:5 m L∶100 mg);亚叶酸钙注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H0000584,规格:10 m L∶100 mg亚叶酸);注射用雷替曲塞(南京正大天晴制药有限公司,国药准字H20090325,规格:2 mg)。FOLFIRI组的化疗方案为:伊立替康(160~180)mg/m2,静脉滴注90 min,d1;亚叶酸钙0.1 g静脉滴注d1~5;5-FU 500 mg/m2,静脉滴注d1~5。雷替曲塞联合CPT-11组的化疗方案:伊立替康(160~180)mg/m2,静脉滴注90 min,d1;雷替曲塞3 mg/m2,静脉滴注15 min,d1。两组患者均给予止吐药预防化疗引起的呕吐,予阿托品0.5 mg肌注预防伊立替康引起的腹泻。每3周重复用药一次,应用2个周期评价疗效,直至疾病进展或患者不能耐受化疗相关的毒性。1.4疗效与不良反应评价标准[6]应用WHO实体瘤近期客观疗效评价标准,分为完全缓解(CR):肿瘤完全消失并持续4周;部分缓解(PR):肿瘤缩小≥50%,持续4周无新的病变;稳定(SD):肿瘤缩小或增大≤50%;进展(PD):肿瘤增大>50%。有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%。所有患者均至少完成2个周期的治疗,并于2个周期后进行首次疗效评估,其后每2个周期评价一次,未完成2周期的患者按照出组病例处理。并在以后的每1~2个月随访1次,直至疾病进展,记录中位无疾病进展时间(MPFS)。化疗期间所出现的不良反应按照美国国立癌症研究所(NCI)抗癌药物不良反应分为Ⅰ~Ⅳ度。1.5统计学方法应用SPSS16.0统计学软件进行统计分析,生存分析采用Kaplan-Meier法,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,应用t检验,计数资料采用χ

参考文献

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