美国抗生素研发激励政策及启示  

作者:张梦;邵蓉 刊名:《中国新药杂志》 上传者:郭惠香

【摘要】近年来全球抗生素研发趋势减缓,但因抗生素滥用严重,细菌耐药性正以惊人的速度发展,抗生素抗菌效力不断降低,世界逐步进入"后抗生素时代"。因研发新型抗生素有望从根本上缓解全球抗生素耐药和抗生素药物不足的危机,一些国家已采取积极的引导政策激励抗生素研发。本文介绍了美国的GAIN法案及抗生素相关的研发激励政策,评价其激励效果,总结经验与启示。我国应抓住抗生素产业转型升级的机遇,鼓励抗生素创新研发,为完善我国抗生素研发激励政策提出建议。

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Chinese]ournaI of New Drugs 2016,25(1) lIIII:j;l;lIl;:Iljl;ll;;I2lljl;;;IIjIIIIIIIIllIlllllIllIllIllIlIIlIlIllillllllllllll ll l lll ll lii i l llll i 一 一一i? 。 。j。 。= , 7 , 、 。 美 惑 茔素硪l发淑 藏政 息示l : 张 梦 ,邵 蓉 (中国药科 大 学国 际 医药商 学院 ,南京 211198) [摘要] 近年来全球抗生素研发趋势减缓 ,但 因抗生素滥用严重,细菌耐药性正以惊人的速度发展,抗 生素抗菌效力不断降低,世界逐步进入“后抗生素时代”。因研发新型抗生素有望从根本上缓解全球 抗生素 耐 药和 抗 生素 药物 不足 的危 机 ,一些 国家 已采 取积 极 的引导政 策 激励抗 生 素研发 。本 文介 绍 了美 国的 GAIN 法案及抗生素相关 的研发激励政策,评价其激励效果,总结经验与启示。我 国应抓住抗生素产业转型升级的 机遇,鼓励抗生素创新研发,为完善我 国抗生素研发激励政策提出建议。 [关键词] 抗生素;研发 ;激励政策;GAIN法案 ;启示 [中图分类号]R95 [文献标志码]c [文章编号]1003—3734(2016)01—0013—06 Study on American incentive policies for antibiotic research and developm ent and the inspirations ZHANG Meng,SHAO Rong (School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University,Na ng 21 1 198,China) [Abstract] Recently,research and development(R&D)of antibiotics all over the world is slowing down. However,bacterial resistance is increasing at an alarming rate due to overuse and inappropriate utilization which contributes to the decline of antibacterial eicacy. The world is heading towards a post-antibiotic era. Recognizing that R&D of antibiotics can ease the crisis of bacterial resistance and relieve the shortage of effective antibiotics rad— ically,some countries have published positive policies. This article introduced Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN)Act and other policies which aim to stimulate R&D of antibiotics in the United State,evaluated their effects,and summarized

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