丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病心肌缺血的治疗作用

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【作者】 陶钦洪  贾连旺 

【关键词】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 高血脂 冠心病 心肌缺血 血液流变学 

【出版日期】2005-10-05

【摘要】目的观察丹参酮ⅡA磺酸钠对冠心病心肌缺血的疗效及安全性。方法将77例冠心病患者随机分为A组40例与B组37例。B组常规应用硝酸异山梨酯与阿司匹林。A组在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA碘酸钠注射液。每例于治疗开始前1 d与结束次日,进行血脂、血液流变学与动态心电图(Holter)检测。结果A组查血脂示血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)明显下降(P均<0.01),B组TC、TG、LDL-C治疗前后均无显著性差异(P均>0.05)。A组血液流变学观察示低切变率下全血黏度、高切变率下全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数、红细胞比积、血小板聚集率、纤维蛋白原均显著下降(P<0.01或0.05),其改善血液流变学指标的疗效优于B组(P<0.05)。Holter监测示症状性心肌缺血与无症状心肌缺血的发作次数及其持续时间2组均明显减少(P<0.01或0.05),但A组比B组减少更为显著(P均<0.05)。在随访治疗过程中未见丹参酮ⅡA磺酸钠的严重不良反应。结论丹参酮ⅡA磺酸钠有降脂与改善血液流变性作用,是治疗冠心病心肌缺血的一种有效而安全的药物。

【刊名】现代中西医结合杂志

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丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离出的二萜醌类化合物丹参酮ⅡA(TanshinoneⅡA)经磺化而得出的一种水溶性物质。经试验研究及临床应用证明:本药具有拮抗血管紧张素Ⅱ,扩张血管,降低血液黏度以及抑制血小板凝集,改善微循环和抗心肌缺血等作用[1-3]。笔者在常规治疗的基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液静滴,观察该药对冠心病患者心绞痛的发作和无症状心肌缺血及血脂、血液流变学的影响,评价丹参酮ⅡA磺酸钠在冠心病患者中的临床应用价值。1临床资料1·1一般资料本组77例系内科与心血管专科门诊的冠心病患者,其中男52例,女25例;年龄60~85(73.5±9.6)岁。诊断均符合WHO冠心病标准[4]。55例为冠心病心绞痛,22例有陈旧性心肌梗死伴心绞痛,均为稳定型。病程2个月~11(2.5±1.8)a。随机分为A组40例和B组37例。A组男27例,女13例;年龄(72±10)岁;病程(2.2±1.9)a。B组男25例,女12例;年龄(74±8.5)岁;病程(3.0±1.5)a。2组用药前血脂系列、血液流变学与心肌缺血的各指标测定值,经两样本卡方检验或t检验,均无显著性差异(P均>0.05),具有可比性。1·2治疗方法将77例患者按预先编号与数字表随机分为2组,均给予常规治疗:内服硝酸异山梨酯,每次10 mg,3次/d;阿司匹林50 mg,每天1次。A组在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(上海第一生化药业有限公司生产),每天1次,每次80 mg,加入5%葡萄糖注射液250 mL内,静脉点滴。以2周为1个疗程,2组均连续用药1个疗程。1·3观察项目每例均于治疗开始前1 d和结束次日进行血脂系列与血液流变学及动态心电图(Holter)检测。血脂检测按“全国血脂异常诊断和治疗研讨会”意见[5]进行。血脂指标包括血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。其中LDL-C由公式计算得出(LDL-C=TC-HDL-C-1/2.2 TG),均以mmol为单位。1·3·1血液流变学观察由固定专人操作,采用上海医科大学研制的BME-Ⅰ型毛细血管式黏度计。并用电子计数仪控制计时,电子控温仪控温(25±0.1)℃,于晨起空腹静脉抽血,肝素防凝。测定低切变率下全血黏度、高切变率下全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数,测定红细胞比积用温氏法。血小板聚集率用上海医科大学生产的DMA-4型双通道聚集仪检测。纤维蛋白原定量用12.5%亚硝酸钠沉淀双缩脲比色法测定。1·3·2 Holter监测采用美国(Marguette)三导联激光SXP-800型分析系统,以磁带慢速24 h连续记录后置于主机快速回放,并由心血管专科医师进行分析复核,以纠正电脑的失误与伪差,然后计算ST段压低发生的次数与累计其持续总时间。无症状心肌缺血诊断按“全国心肌缺血再灌注损伤和无症状心肌缺血专题研讨会”意见[6],并除外影响ST—T的其他因素,参照受检者日志记录,出现ST—T改变时,如有心绞痛发作,为症状性心肌缺血,其余则为无症状心肌缺血。1·4统计学处理计量资料以均值±标准差(-x±s)表示,均值差异用t检验。计数资料用百分率表示,采用卡方检验,以P<0.05为有显著性差异。2结果2·1丹参酮ⅡA磺酸钠对血脂的影响见表1。经丹参酮ⅡA磺酸钠治疗,患者TC、TG、LDL-C均明显下降,与治疗前比较有非常显著性差异(t=5.93,6.78,5.65,P均<0·01)。与B组比较有非常显著性差异(t=5.04,5.58,5.46,P均<0.01)。B组用药后TC、TG、LDL-C虽有变化,但无统计学意义(t=1.07,1.01,1.28,P均>0.05)。2组HDL-C用药前后均无显著性差异(t=0.99,0.78,P均>0.05)。表1 2组治疗前后血脂测定值比较(-x±s,mmol/L)组别时间nTC TG HDL-C LDL-CA组治疗前治疗后406.17±0.404.95±0.352.27±0.321.50±0.141.10±0.181.13±0.163.90±0.372.89±0.27B组治疗前治疗后376.16±0.416.12±0.442.20±0.302.29±0.201.11±0.201.10±0.233.91±0.353.85±0.382·2丹参酮ⅡA磺酸钠对血液流变学的影响见表2。A组患者用药后血液流变学检查示低切变率不全血黏度、高切变率下全血黏度、血浆比黏度及纤维蛋白原与治疗前比较,有非常显著性差异(t=10.03,10.50,8.92及5.06,P均<0·01),红细胞聚集指数、红细胞比积、血小板聚集率与用药前比较,均有显著性差异(t=2.38,2.50,2.47,P均<0.05),与B组比较,亦有显著性差异(t=2.53,2.51,2.49,2.47,2.38,2.41,2.56,P均<0.05)。B组用药后低切变率下全血黏度、高切变率下全血黏度、血浆比黏度较治疗前下降(t=2.30,2·37,2.33,P均<0.05),其余指标(红细胞聚集指数、红细胞比积、血小板聚集率、纤维蛋白原)变化均不显著(t=0.98,1·03,1.27,1.19,P均>0.05)。表2 2组血液流变学的变化与比较(-x±s)项目A组(n=40)治疗前治疗后B组(n=37)治疗前治疗后低切变率下全血黏度/mPa·s 9.81±1.49 7.51±0.97 9.79±1.52 8.97±1.48高切变率下全血黏度/mPa·s 6.12±1.15 5.30±0.81 6.10±1.20 6.01±1.10血浆比黏度/mPa·s 2.00±0.16 1.72±0.06 2.01±0.18 1.89±0.17红细胞聚集指数1.62±0.12 1.50±0.10 1.60±0.11 1.57±0.12红细胞比积/%46.72±5.40 42.80±5.11 45.90±5.32 45.00±5.57血小板聚集率0.65±0.18 0.59±0.15 0.64±0.19 0.63±0.21纤维蛋白原/(g/L)3.90±0.31 3.36±0.22 3.87±0.33 3.80±0.422·3丹参酮ⅡA磺酸钠对心肌缺血的影响见表3。经丹参酮ⅡA磺酸钠治疗后,Holter示症状心肌缺血伴ST段压低次数及其持续总时间与无症状心肌缺血的ST段压低次数及持续总时间,与治疗前比较均有非常显著性差异(t=11.50,10.70与10.81,12.55,P均<0.01);与B组比较,亦有显著性差异(t=2.41,2.48与2.56,2.59,P均<0.05)。结果表明,心绞痛与无症状心肌缺血的发作A组均明显少于B组。值得提出的是在治疗随访期间,A组患者病情均稳定,而B组有1例因心绞痛加重而住院治疗。2·4不良反应A组1例患者,在用丹参酮ⅡA磺酸钠的第1,2天有口干和轻度头昏,未经特殊处理,在继续用药过程中自行缓解。其余病例均未见不良反应。疗程结束时,复查三大常规、肝与肾功能等,2组均未见异常改变。3讨论近年来,有研究表明冠心病的发病及其心肌缺血的严重度与高纤维蛋白原血症、高血脂症等导致血液黏度增高有表3 2组ST段变化比较(-x±s)组别时间nST段压低次数/次有症状无症状ST段压低持续总时间/min有症状无症状A组治疗前治疗后405.6±1.92.0±0.722.2±2.710.5±2.123.0±5.810.9±2.1220.1±16.360.6±4.7B组治疗前治疗后375.5±2.04.2±1.621.1±2.815.4±2.724.0±6.018.0±5.6221.9±17.0140.4±15.7关[7]。因此调脂和降低血液黏度是治疗冠心病重要措施之一。据文献报道丹参制剂具有抑制血小板聚集,降低血液黏度,改善血液流变学和降低血清胆固醇、三酰甘油及低密度脂蛋白胆固醇作用[8-10]。本组观察结果与文献报道相似,本组患者临床症状及心肌缺血的好转,与血脂和血液流变学改善一致。患者在常规治疗基础上加用丹参酮Ⅱ磺酸钠治疗后,其血脂下降程度与血液流变学的改善情况,均明显优于单纯常规用药组。经动态心电图检查,表明心绞痛和无症状心肌缺血的发作次数明显减少,其持续总时间亦显著缩短,与常规治疗比较,有显著差异(P均<0.05)。且未见药物严重不良反应。通过本组有限病例的临床初步观察,说明丹参酮ⅡA磺酸钠注射液有调脂和改善血液流变学作用,有助于冠心病患者心肌缺血发作的减少或减轻,对防治冠心病可能是一种很有前途的药物,值得临床上进一步研究。丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病心肌缺血的治疗作用@陶钦洪$浙江省金华市第五医院!浙江金华321000 @贾连旺$浙江省金华市中心医院!浙江金华321000丹参酮ⅡA磺酸钠注射液;;高血脂;;冠心病;;心肌缺血;;血液流变学目的观察丹参酮ⅡA磺酸钠对冠心病心肌缺血的疗效及安全性。方法将77例冠心病患者随机分为A组40例与B组37例。B组常规应用硝酸异山梨酯与阿司匹林。A组在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA碘酸钠注射液。每例于治疗开始前1 d与结束次日,进行血脂、血液流变学与动态心电图(Holter)检测。结果A组查血脂示血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)明显下降(P均<0.01),B组TC、TG、LDL-C治疗前后均无显著性差异(P均>0.05)。A组血液流变学观察示低切变率下全血黏度、高切变率下全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数、红细胞比积、血小板聚集率、纤维蛋白原均显著下降(P<0.01或0.05),其改善血液流变学指标的疗效优于B组(P<0.05)。Holter监测示症状性心肌缺血与无症状心肌缺血的发作次数及其持续时间2组均明显减少(P<0.01或0.05),但A组比B组减少更为显著(P均<0.05)。在随访治疗过程中未见丹参酮ⅡA磺酸钠的严重不良反应。结论丹参酮ⅡA磺酸钠有降脂与改善血液流变性作用,是治疗冠心病心肌缺血的一种有效而安全的药物。[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].15版.北京:人民卫生出版社,2003:353-354 [2]Shanghai coopeiative Group for the study of TanshinoneⅡA.Therapeutic effect of TanshinoneⅡA in patients with coronary heartdisease a double study[J].Tradit Chin Med,1994,4(1):20-24 [3]谢辉,郑智.丹参酮ⅡA对血管紧张素Ⅱ诱导的心肌细胞肥大、凋亡的影响[J].高血压杂志,2004,12(4):359-361 [4]陈灏珠.内科学[M].4版.北京:人民卫生出版社,1997:274-276 [5]编辑委员会血脂异常防治对策专题组.血脂异常防治建议[J].中华心血管病杂志,1997,25(3):169-172 [6]胡大一,陈尚恭,戴玉华,等.全国心肌缺血再灌注损伤和无症状心肌缺血专题研讨会纪要[J].中华心血管病杂志,1992,20(2):77-79 [7]王淑娟,王建中.血液流变学检验及其临床应用(下)[J].中国医刊,2003,38(5):23-24 [8]Jiang KY,Gu ZL.Effects of tanshinoneⅡA sulfonate on adhesionmolecule expression of endothelial cells and platelets in vitro[J].Acta pharmacol Sin,1998,19(1):47-50 [9]韩清华,柴晓红,占吉元.复方丹参滴丸对冠心病高脂血症患者血脂(a)及血脂的影响[J].中国中西医结合杂志,2000,20(7):51

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