贝伐单抗联合伊立替康二线治疗晚期转移性结直肠癌的临床研究

作者:李杰 刊名:河北医药 上传者:吴绶镐

【摘要】目的观察贝伐单抗与伊立替康联合用于晚期结直肠癌二线治疗的近期疗效和安全性。方法在22例晚期结直肠癌患者中,应用贝伐单抗与伊立替康联合的生物化疗手段进行治疗,观察疗效及不良反应。结果 22例患者中,有8例(36.4%)部分缓解(PR),12例(54.5%)稳定(SD),2例(9.1%)进展(PD),有效率(ORR)为36.4%,疾病控制率(DCR)为90.9%。治疗耐受性良好,主要不良反应为粒细胞减少和腹泻。结论贝伐单抗联合伊立替康用于晚期结直肠癌的二线治疗效果好、疾病控制率高、耐受性良好。

全文阅读

结直肠癌包括结肠癌和直肠癌,是常见的消化系统恶性肿瘤之一。结直肠癌发病的部位依次为直肠、乙状结肠、盲肠、降结肠、横结肠。据统计,全球每年大约有800000例新增结直肠癌患者,严重危害了人类的健康。2009年,美国大约有49920例死于结直肠癌[1]。在中国结直肠癌的发病率和病死率呈逐年上升的趋势,而且每年大约有100000例死于结直肠癌[2]。为观察贝伐单抗联合伊立替康联合治疗晚期转移性结直肠癌的近期疗效及其安全性,我院2009年5月至2010年8月采用该方案二线治疗晚期结直肠肠癌患者22例,取得了较好的疗效及耐受性,报告如下。1资料与方法1.1一般资料22例患者中,男14例,女8例;年龄3178岁,中位年龄58岁。原发灶部位:直肠10例,乙状结肠4例,升结肠5例,横结肠3例(含脾曲)。转移情况:肝转移17例,腹盆腔淋巴结转移11例,肺转移5例,纵隔淋巴结转移5例,吻合口局部复发5例,腹壁转移2例,骨转移1例。1.2入选标准病理学证实的晚期转移性结直肠腺癌,或局部晚期无法手术切除或术后复发转移的结直肠癌患者;一线治疗使用奥沙利铂氟尿嘧啶类药物后病情进展;至少有1个可测量病灶(螺旋CT或MRI1cm);肺转移者,转移灶占肺体积需<30%;肝转移者,转移灶占肝脏体积需<50%;肿瘤K-ras基因检测为野生型;生育期女性应保证在研究期间避孕;ECOG状态分级02;生存预期3个月;血红蛋白90g/L,WBC3109/L,粒细胞1.5109/L,血小板100109/L;血清胆红素(TBIL)1.5倍的正常值上限(ULN);碱性磷酸酯酶(ALK)2.5倍ULN或5倍ULN(肝转移者);天冬氨酸转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)2.5倍ULN或5倍ULN(肝转移者);血肌酐1.5倍ULN;患者无脑转移;认知能力正常;心肺功能正常。1.3治疗方法所有患者均接受贝伐单抗联合伊立替康的生物化疗方法进行治疗。用药方案:伊立替康180mg/m2,1次/2周;贝伐单抗,5mg/kg,1次/2周。上述治疗以6周为1个周期,每周期结束后复查CT/MRI评价疗效,详细记录客观病灶变化情况,每周复查血常规,每2周复查1次尿常规和肝肾功能。1.4疗效评价按美国癌症研究所提出的RECIST实体瘤客观疗效评定标准进行判定,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),计算客观有效率(ORR=CR+PR)和疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)。1.5不良事件(AE)分级按美国卫生部所属国家卫生院颁布的常见不良反应标准(CTCAE3.0)进行分级。2结果2.1近期疗效评价所有患者均接受了至少1个周期治疗,最多接受5个周期治疗。22例患者中,CR患者0例,PR患者8例(36.4%),SD患者12例(54.5%),PD患者2例(9.1%),ORR为36.4%,DCR为90.9%。2.2安全性观察所有患者中,不良反应均较轻。共发生不良事件74例,其中以腹泻(12例)、发热性中性粒细胞减少(11例)、恶心(8例)、呕吐(7例)较为常见。在74例不良事件中,1级不良事件23例(31.08%);2级不良事件42例(56.76%);3级不良事件6例(8.11%);4级不良事件2例(2.70%)。见表1。3讨论结直肠癌患者、a、b、a、b、c、期的5年生存率分别是93.2%、84.7%、72.2%、83.4%、64.1%、44.3%、8.1%,晚期结直肠癌患者的生存率非常低[3]。对于晚期结直肠癌患者来说,全身化疗仍然是最主要的治疗手段。5-氟尿嘧啶(5-Fu)一直是结直

参考文献

引证文献

问答

我要提问